微生物重组蛋白开发和生产
主要业务范围:CRO、新药研发。技术特点:生物技术(种子、发酵、纯化),医疗器械。产品涵盖儿科、代谢、麻醉、心血管、呼吸等领域。涉及基因重组、多肽类、多糖类、酶催化、单抗类、手性产品六大类。
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多肽CRO/CDMO
1.原料药生产工艺的委托研究;2.制剂工艺的委托研究;3.多肽药物的合成生产服务(CMO);4.联合申报&上市许可持有人(MAH)。
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体外诊断试剂临床试验服务
体外诊断试剂临床试验方案制定、中心筛选、快速启动、试验监查、结题流程、第三方稽查
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原料药或者制剂种杂质晶型的质量研究,定量方法开发和验证。Rietveld全谱拟合法
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TUNEL细胞凋亡检测实验
体外诊断试剂产品注册
体外诊断试剂产品注册法规咨询、注册资料撰写、注册申报
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