RTP Alpha/Beta端完整性测试仪
产品名称： RTP Alpha/Beta端完整性测试仪
英文名称： RTP Integrity Tester
产品编号： 17
产品价格： null
产品产地： null
品牌商标： null
更新时间： 2023-09-07T10:40:20
使用范围： null
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产品简介
RTP Alpha/Beta端完整性测试仪是一款用于检测RTP产品Alpha端或Beta端完整性的专用仪器。测试端口与RTP Alpha端、Beta端配套，同时端口内部集成数显示压差表。能够在正压模式/负压模式下工作。测试结果以单位时间内压降值判定。操作者依据自身工艺要求的参考数值确定检测RTP产品的完整性。
产品用途
检测RTP产品Alpha端或Beta端的完整性，避免转运过程的生物污染，确保整个转运过程的合规性和完整性。
产品特点
1. 结构精巧，便携式结构设计，依据客户RTP产品定制Alpha端或Beta端；
2. 与PC端无线连接，检测数据可无线传输；
3. 可选配洁净区专用工业平板。
4. 具有多种测试设置程序，满足多种测试需求；
5. 压力检测范围可达-4000Pa-4000Pa，涵盖所有压力测试需求范围。
6. 电池供电设计，无需外接电源，易于清洁，适合于洁净区内使用；
7. 全自动监控测试过程中充气密封圈和RTP内的压力；
8. 软件符合21CFR part11电子记录和电子签名认证要求；
9. 符合FDA/GMP等法规和计算机系统验证要求；
10. 能够执行IOQ和PQ验证
11. 根据ISO 14644-7的要求，可重复和可验证的测试程序
技术参数
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测试时间 |
5~8min |
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主机外形尺寸 |
Φ260mm×135mm（测Alpha端产品） Φ260mm×165mm（测Beta端产品） |
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可连续工作时间 |
≥4小时 |
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检测压力范围 |
-4000 至+4000Pa |
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内置电池 |
12V锂离子电池 |
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检测精度（最小孔径） |
300μm |
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充电时间 |
≤4小时 |
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压力显示分辨率 |
1Pa |
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功率 |
≤20W |
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通讯方式 |
WIFI无线网络 |
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测试端口规格 |
按客户RTP规格定制 |
4.附件选配：
测试管理系统
用于测试设备放置的充电站和转移小车